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生产保健食品的最小GMP生产车间的面积是多少
1、保健食品GMP规范只有这样的表述,没有规定具体面积。面积须适应生产的需要(从原辅料脱外包到成品外包装之间的区域均应为30万级洁净厂房,且各操作间、暂存间等应有足够的操作空间)。
2、面积一般不超过10平方米,不小于5平方米。高度不超过4米,由1-2个缓冲间,操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)。
3、首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米,梁底高2米;其中注塑区车间设计天花高0米,其他区域为6米;原料粉碎、配料间为4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
食品厂净化车间要求和标准
1、食品厂净化车间要求和标准如下:食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时,应经原设计公司的确认、签名,并获得施工单位的同意。
2、食品厂净化车间要求和标准很高。食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
3、食品厂房洁净度要做到十万级。十万级净化车间,就是指生产车间里每立方的粒子控制在10万之内,洁净度等级的区划一般有:10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级。
4、十万级无尘车间的标准如下:十万级无尘车间的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗,地面垫层应配筋,潮湿地区应做防潮处理。
5、食品无菌车间的技术要求通常包括以下几个方面:空气净化:车间需要安装高效的过滤设备,保证空气中的微生物数量能够控制在合理的范围内。
食品加工车间设计标准
食品净化车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
食品厂净化车间要求和标准如下:食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时,应经原设计公司的确认、签名,并获得施工单位的同意。
车间内加工操作台的照度应不低于220Lux,车间其他区域不低于110Lux,检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux,瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux,并且光线不应改变被加工物的本色,车间灯具须装有防护罩。
温度和湿度标准:当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。
空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。食品厂洁净车间如何分区一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区。清洁作业区。
进行拆除外包装或成型等的操作场所)、缓冲室(指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制 生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所)。
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